캡슐 파열 방지: 분당 1,500캡슐 충전 라인의 수분 최적화

제약 제조 엔지니어와 건강기능식품 위탁 제조업체(CMO)의 경우, 보쉬 GKF 1500이나 IMA 시리즈와 같은 캡슐화 장비를 최대한 활용하여 성능을 극대화하는 것이 중요합니다. 시간당 10만 개 이상의 캡슐 (분당 약 1,500개의 캡슐 또는 cpm)의 속도는 빈 캡슐 껍질에 심각한 기계적 스트레스를 가합니다. 이러한 극단적인 속도에서는 오차 범위가 극히 작습니다. 캡슐의 물리적 무결성이 생산 효율의 주요 병목 현상이 됩니다.

분당 1,500회 유량으로 작동할 경우, 정류 및 분리 단계는 수 분의 1초 만에 발생합니다. 빈 캡슐은 정밀한 테스트를 견뎌야 합니다. 캡슐 분리력은 2.0~4.0N입니다.분리력이 취성 캡슐의 인장 강도를 초과하면 공구 내부에서 심각한 파열이 발생하여 기계 고장, 분말 유출 및 상당한 가동 중단 시간이 초래됩니다. 또한, 투입 단계에서 다짐 핀은 막대한 힘을 가합니다. 분말 압축력은 10~50 MPa 범위입니다.캡슐 본체는 미세 균열 없이 이 운동 에너지를 흡수할 수 있을 만큼 충분한 탄성을 가져야 합니다.

캡슐이 쉽게 깨지고 결국 파열되는 근본적인 원인은 거의 예외 없이 부적절한 수분 균형과 관련이 있습니다. 캡슐 껍질의 고분자 매트릭스 내에서 적절한 수분 함량을 유지하는 것은 중요한 가소제 역할을 하여 고속 잠금 링 결합에 필요한 유연성을 보장합니다. 이러한 까다로운 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계된 고성능 빈 캡슐에 대해 자세히 알아보려면 다음 웹사이트를 방문하십시오. SHANCY Capsule의 공식 웹사이트.

충전 공정 중 캡슐의 수분 안정성을 유지하기 위해 클린룸의 냉난방 및 공조(HVAC) 시스템은 정밀한 습도 제어를 위해 설계되어야 합니다. 주변 습도의 변화는 기계 호퍼에 노출된 후 몇 분 이내에 캡슐 껍질 내부 또는 외부로 수분이 이동하는 직접적인 원인이 됩니다.

일반적인 젤라틴 캡슐화의 경우, 충전실의 상대 습도(RH)는 다음 범위 내에서 유지되어야 합니다. 35%와 45%엄격하게 통제된 온도로 20°C ~ 25°C반면, HPMC 캡슐을 사용할 때는 HVAC 시스템의 온도를 상대습도(RH)로 낮춰야 합니다. 30%~40% 정전기 발생을 방지하는 동시에 폴리머의 낮은 수분 함량을 고려했습니다.

첨단 제약 시설에서는 제습 휠과 냉각수 코일을 사용하여 엄격한 이슬점 규격을 유지합니다. 이러한 환경 제어가 없으면 최고 품질의 캡슐이라도 치수 편차가 발생하여 잠금 링 결합이 불량해지고 배치 출하 검사 중 불량률이 허용할 수 없는 수준에 이를 수 있습니다.